為什么會使用生物凍干機？冷凍干燥的主要目的是通過升華的方式直接取出藥品中的水分，因為液態水會對藥品的質量造成很大的影響，尤其是一些顆粒藥物，有液態水的存在會對藥效產生很大的干擾。利用冷凍干燥技術直接將成品中的水分去除十分便捷，更不會對藥物本身的質量產生影響，是制藥過程中使用較為廣泛的技術。
 

　　藥品在進行冷凍干燥處理之前需要進行預凍處理，預凍的目的是將藥品的形態保持在最終成品的形態，如圓形固態藥品會將藥液放入模具中進行預凍處理，在生物凍干機正式冷凍干燥過程中藥品將一直保持這種形態直到最終成品。
 

　　那么，使用生物凍干機時要注意哪些因素？
 

　　一、預凍的溫度：由于藥液是一種混合物，所以其凍結時所需的溫度不同于水的溫度，溫度過高藥品仍保持著液體的形態，溫度過低則會導致藥品凍裂等情況，無論是哪種都不利于繼續干燥處理。在預凍結束之后才會進行真空處理，而之后藥品維持固態才能抽取空氣，否則會在藥液中產生氣泡造成藥液浪費。
 

　　二、預凍時間：由于藥液屬于混合物，其導熱性能分布不均，存在傳熱滯后性是十分正常的，為了保證這個藥品的溫度一致，預凍的時間要足夠充分，時間過短內部藥品仍處于液態，無法滿足后續的加工要求。而且時間的長短是根據產品內制劑的容量多少，板層大小、傳熱載體自身的性能來決定，通常情況下大約2個小時就能夠*凍結。
 

　　三、預計凍結的真空度：在藥品和隔板直接接觸的表面會出現溫度差，雖然數值上差距并不大，但是對于藥品的質量影響卻很大，因為溫度差異會引起壓力的變化，藥品容易出現裂縫等問題。